Ciencias de la Salud
Artículo de investigación
Sensibilidad y
especificidad de la hemoglobina glicada para el
control de diabetes mellitus tipo 2
Hemoglobin sensitivity and specificity glycated
for the control of type 2 diabetes mellitus
Sensibilidade e especificidade da hemoglobina glicado
para o controle de diabetes mellitus tipo 2
Nathaly
Elizabeth Macías-Loor II macias-nathaly2648@unesum.edu.ec https://orcid.org/0000-0002-5006-493X
Génesis Arianny
Loor-Solórzano IV loor-genesis4941@unesum.edu.ec https://orcid.org/0000-0002-0574-2578
Correspondencia: npgonzalezczs5@gmail.com
*Recibido: 23
de julio 2021 *Aceptado: 20 de
agosto de 2021 * Publicado: 09 de
septiembre de 2021
I.
Universidad
Estatal del Sur de Manabí. Jipijapa, Provincia de Manabí, Ecuador.
II.
Universidad Estatal del Sur de Manabí.
Jipijapa, Provincia de Manabí, Ecuador.
III.
Universidad Estatal del Sur de Manabí.
Jipijapa, Provincia de Manabí, Ecuador.
IV.
Universidad Estatal del Sur de Manabí.
Jipijapa, Provincia de Manabí, Ecuador.
Resumen
La
diabetes tipo 2 (DM2) es uno de las grandes cuestiones de salud pública a nivel
mundial y uno de las mayores contiendas del siglo XXI. La glucemia es un
criterio de laboratorio que fácilmente se puede evaluar y atiende un rol
fundamental tanto en el diagnóstico como en el monitoreo de la DM. La
determinación de proteínas glicadas, en particular la
hemoglobina (HbA1c) y las proteínas séricas (fructosamina)
permiten valorar el promedio de la misma a lo largo de semanas o meses,
complementando el seguimiento glucémico. Con el objetivo de analizar
sensibilidad y especificidad de la hemoglobina glicada
para el control de diabetes mellitus tipo 2, se realizó un estudio de revisión
bibliográfica sistemática, para un periodo de análisis descriptivo entre
2017-2020. Entre los principales resultados se puede mencionar que generalmente
1 de cada 11 adultos en el mundo posee DM, el cual, el 90% se estima que tiene
DM2. Asia es una zona de gran relevancia en la epidemia global de DM2 junto con
China e India como los dos principales epicentros. La HbA1c es una herramienta
útil y es suficientemente sensible y específico para identificar a los sujetos
en riesgo de desarrollar diabetes mellitus. Esta prueba es recomendada para
diagnosticas a personas diabéticas debido a que puede realizarse en cualquier
momento del día, no requiere de ayunas y tiene poca variabilidad individual.
Palabras claves: Hemoglobina glicada; HbA1c; diabetes; diabetes mellitus tipo 2.
Abstract
Type 2 diabetes (DM2) is one of the great public health
issues worldwide and one of the biggest fights of the 21st century. Glycemia is
a laboratory criterion that can easily be evaluated and plays a fundamental
role in both the diagnosis and monitoring of DM. The determination of glycated
proteins, in particular hemoglobin (HbA1c) and serum proteins (fructosamine)
make it possible to assess their average over weeks or months, complementing
glycemic monitoring. In order to analyze the sensitivity and specificity of
glycated hemoglobin for the control of type 2 diabetes mellitus, a systematic
bibliographic review study was carried out for a descriptive analysis period
between 2017-2020. Among the main results it can be mentioned that generally 1
in 11 adults in the world has DM, of which 90% are estimated to have DM2. Asia
is an area of great relevance in the global epidemic of DM2
together with China and India as the two main epicenters. HbA1c is a useful
tool and is sensitive and specific enough to identify subjects at risk of
developing diabetes mellitus. This test is recommended for diagnosing diabetics
because it can be performed at any time of the day, does not require fasting
and has little individual variability.
Keywords: Glycated hemoglobin; HbA1c; diabetes; diabetes mellitus
type 2.
Resumo
O diabetes tipo 2 (DM2) é
um dos grandes problemas de saúde pública mundial e uma das maiores lutas do
século XXI. A glicemia é um critério laboratorial de fácil avaliação e tem
papel fundamental tanto no diagnóstico quanto no monitoramento do DM. A
determinação das proteínas glicadas, em particular da hemoglobina (HbA1c) e das
proteínas séricas (frutosamina), permite avaliar a sua média ao longo de
semanas ou meses, complementando a monitorização glicémica. Com o objetivo de
analisar a sensibilidade e especificidade da hemoglobina glicada para o
controle do diabetes mellitus tipo 2, foi realizado um estudo de revisão
bibliográfica sistemática para um período de análise descritiva entre
2017-2020. Dentre os principais resultados pode-se citar que geralmente 1 em 11
adultos no mundo tem DM, dos quais 90% estima-se que tenha DM2. A Ásia é uma
área de grande relevância na epidemia global de DM2, tendo a China e a Índia
como os dois principais epicentros. HbA1c é uma ferramenta útil e é sensível e
específica o suficiente para identificar indivíduos com risco de desenvolver
diabetes mellitus. Este teste é recomendado para o diagnóstico de pessoas
diabéticas, pois pode ser realizado a qualquer hora do dia, não requer jejum e
possui pouca variabilidade individual.
Palavras-chave:
Hemoglobina glicada; HbA1c; diabetes; diabetes mellitus tipo 2.
Introducción
La diabetes mellitus
tipo 2 (DM2) se estima como uno de los padecimientos crónicos con elevado
impacto en la condición de vida de la población mundial (1), e integra uno de
los grandes problemas para los sistemas de salud de Latinoamérica, parte que
engloba 21 países y más de 569 millones de individuos (2), dicha enfermedad es
la más usual, y su prevalencia va en incremento junto con los cambios
socio-culturales; de tal manera, el 90% de los casos globales de DM2 se debe, a
un estilo de vida no saludable y a un peso corporal excesivo (3), siendo una
afección con alta mortalidad y morbilidad, vinculada a causas de riesgo (4).
“Según la Asociación
Americana de Diabetes (ADA), la DM2 es un conjunto de enfermedades metabólicas
caracterizadas por hiperglicemia” (5), es decir, que se destaca por la
deficiencia parcial en la secreción de insulina; lo cual, puede evolucionarse
en el organismo sin expresar algún síntoma (6); patología mediante el cual,
carece de una seria incidencia pluridimensional, desde su inquietante panorama
epidemiológico, así como también en los cambios en la calidad de vida de cada
paciente afectado (7). De hecho, la DM2 lleva a la disfunción endotelial a
través de la creación de productos finales glicosilados,
y la acumulación intraendotelial de glucosa (8).
Además, la glucemia es
un indicador de laboratorio en el diagnóstico, así como en el seguimiento de la
DM (9). Como producto de lo anterior descrito, resulta imprescindible un
análisis pertinente y temprano, así como el control apropiado de la patología una
vez diagnosticada; la cual, la hemoglobina glicada es
una prueba sugerida en todo el mundo como un estándar de atención para evaluar
y controlar la diabetes, en especial la DM2 (10). La hemoglobina es un
componente del eritrocito, de tal forma que la glucosa se adhiere a la
hemoglobina en los glóbulos rojos, y la prueba de HbA1c consiste en esta unión
de la glucosa a la hemoglobina (11).
“El resultado de una
prueba de hemoglobina glicosilada indica el nivel
promedio de glucosa en la sangre de los últimos dos o tres meses” (12); en todo
caso, el HbA1c supone el 3 a 6% de la hemoglobina total en personas sanas (13).
Por lo tanto, el examen de A1c mide los glóbulos rojos en porcentajes que tiene
la Hb cubierta de azúcar (14). No obstante, cuanto
mayor sea el valor de hemoglobina glicosilada, menor
será el control de la glucosa en la sangre, y por lo cual, habrá un mayor
riesgo de complicaciones de la diabetes (12).
Esta revisión
sistemática tuvo como objetivo analizar la sensibilidad y especificidad de la
hemoglobina glicada para el control de diabetes
mellitus tipo 2.
Desarrollo
La diabetes mellitus
tipo 2 es una enfermedad crónica no transmisibles (15), degenerativa, que con
el tiempo ha obtenido mayor relevancia epidemiológica y mayor peso como
causante de patología cardiovascular, la prevalencia de DM a nivel mundial ha
tenido un incremento progresivo, el cual es demostrado en las estadísticas
proporcionadas por la Federación Internacional de Diabetes, en el cual se
anuncia un incremento de la prevalencia pasando de 382 millones de personas en
2014 a 415 millones en 2015 (16).
La DM2 forma parte del
conjunto de padecimientos que generan incapacidad física por sus diversas
complicaciones multiorgánicas, con un crecimiento
incuestionable en la morbilidad y mortalidad en los últimos años,
independientemente de las circunstancias sociales, culturales y económicas de
los países (17).
Agentes de riesgo
asociados a la diabetes mellitus tipo 2:
Edad avanzada.
Antecedentes familiares de DM2.
Aumento de los niveles plasmáticos de
triglicéridos.
Obesidad y sobrepeso.
Obesidad abdominal o central.
Estilo de vida sedentario (18).
Inactividad física.
Tabaquismo.
Consumo de alcohol (19).
La glucemia es un
parámetro de laboratorio sencillo de valorar, ocupa un papel primordial tanto
en el diagnóstico como en el control de la diabetes mellitus, las pruebas que
exponen la hiperglucemia crónica deben ser jerarquizadas dado que componen un
mecanismo que deja analizar la eficacia de la terapéutica. La determinación de
proteínas glicadas y proteínas séricas, en concreto
la HbA1c permite cuantificar el promedio de la misma a lo largo de semanas y
meses, finalizando el monitoreo glucémico (20).
El tratamiento de este
padecimiento, una vez establecida, está orientado a prevenir el desarrollo de
descompensaciones agudas y de las complicaciones crónicas que determinan la
morbilidad y la mortalidad (20). Las
pruebas de diagnóstico para la diabetes han tenido avances tecnológicos, en las
cuales han proporcionado máquinas más exactas para restar el margen de error, y
el progreso de un análisis bioquímico más sofisticado, a la medición de la
concentración de la hemoglobina glicosilada HbA1c
(20).
Los estudios clínicos
recientes han afirmado que la HbA1c presenta un margen del intervalo de
confianza más extenso que el de la glucemia media y que tiene un fuerte valor
predictivo para las complicaciones de la diabetes (21).
“Uno de los mejores
marcadores hematológicos para la determinación del control glucémico es la
medición de Hemoglobina glicosilada, el principio
radica en que a mayor nivel de glucemia mayor va a ser la glicación
de la hemoglobina en su formación” (18).
La hemoglobina (Hb) glicosilada o glicohemoglobina, conocida con la sigla HbA1c, Hb A1C o sencillamente A1C, convencionalmente mal nombrada Hb glicosada o glucosilada, conforme con la definición de la International
Federation of Clinical Chemistry (IFCC) es un término genérico que tiene relación
con un conjunto de sustancias que están compuestas desde reacciones bioquímicas
entre la hemoglobina A (HbA) y ciertos azúcares
presentes en la circulación de sangre (22).
Por otra parte, la
hemoglobina (Hb) de las personas adultas normales,
está formada por 3 fracciones denominadas: hemoglobina A, A2 y F. La hemoglobina
A (HbA); es la más exuberante de todas, representando
alrededor del 97%, la cual está constituida por 2 cadenas beta y 2 cadenas
alfa, cada una con un grupo hemo. Mediante reacciones
bioquímicas, parte de la HbA se puede mezclar con
azúcares, convirtiéndose en glicohemoglobina (HbA1).
Por tanto, a luz que la sacarosa se integre, se obtienen las diferentes subfracciones designadas hemoglobinas menores o rápidas
(HbA1a, HbA1b y HbA1c (23).
La hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) equivale del 3 a 6% de la
hemoglobina total en sujetos sanos, por lo cual, es la más numerosa y
equilibrada de los tres tipos de hemoglobina glicada
(HbA1c) que se conocen; así mismo, es la más acorde a la concentración de
glucosa plasmática, incorporada en los eritrocitos en su periodo de vida siendo
de 120 días (24).
En efecto, la HbA1c
provee una medida veraz y segura de la glucemia crónica y se vincula bien con
el riesgo de complicaciones de la diabetes a largo plazo, por lo cual en la
actualidad es considerada la prueba de elección para el seguimiento y el
procedimiento crónico de la diabetes. No obstante, el punto de corte de la
HbA1c a partir de la perspectiva diagnóstica sigue siendo controvertido. Entre
los diabéticos, los niveles de glucosa en sangre incrementan y la glucosa se
adhiere a la molécula de hemoglobina de forma dependiente de la concentración
(25).
La hemoglobina
unificada a la glucosa (glicada) o HbA1c da los
niveles medios de glucosa en la sangre de un individuo al tiempo que se glica con la hemoglobina. Es fundamental señalar que los
niveles de HbA1c son de manera directa proporcionales a los niveles de glucosa
en sangre.
Una prueba sencilla de
glucosa en sangre, como una prueba de glucosa en ayunas (FGT), es una medida de
la concentración de glucosa presente en la sangre de un individuo en un período
determinado (25).
Por consiguiente, uno
de los más importantes pilares para controlar al diabético tipo 2 es la
medición de la HbA1c y es la primordial herramienta para el funcionamiento y
ajuste de tratamiento en el paciente diabético. Se ha constatado que el control
de la HbA1c en los centros de salud aumenta la frecuencia y eficiencia del tratameinto y, simultáneamente decrecen los valores de
HbA1c. Hay diversos procedimientos para la determinación de HbA1c: los más
utilizados son las técnicas realizadas en laboratorio. (25).
Con respecto a la
prueba de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) esta se
basa en estudio de sangre que se usa para diagnosticar la diabetes mellitus
tipo 1 (DM tipo1) y diabetes mellitus tipo 2 (DM tipo2), y para supervisar la
efectividad con que el proceso instaurado preserva bajo el control de la
diabetes. Este estudio indica el nivel de glicemia (azúcar) en sangre promedio
en los últimos 2 o 3 meses. Particularmente, el examen de HbA1c evalúa el
porcentaje de hemoglobina (una proteína de los glóbulos rojos que lleva
oxígeno) que se va cubriendo de azúcar (se va glicosilando).
Cuanto más alto sea el nivel de azúcar en sangre, más elevado será el valor del
% de HbA1c, y en consecuencia, menor será el control del nivel de azúcar en
sangre, lo cual implica un peligro más grande de complicaciones de la diabetes
(26).
Para alguien que no
padece de diabetes, el nivel habitual de HbA1c está por abajo de 5.7%. Si los
niveles de HbA1c se encuentra entre 5.7 y 6.4 %, se tiene prediabetes (también
vista como Glucosa alterada en ayunas), lo cual significa que se tiene un
elevado riesgo de contraer diabetes en el futuro. Un grado de A1C del 6.5 % o
más, sugiere que se tiene diabetes. Un nivel de HbA1c por arriba del 8 %
significa que la diabetes no está bien controlada y se tiene un más grande
peligro de desarrollar complicaciones en relación con esta (26).
Metodología
Objetivo e hipótesis
Esta revisión
sistemática tuvo como objetivo analizar la sensibilidad y especificidad de la
hemoglobina glicada para el control de diabetes
mellitus tipo 2.
La diabetes mellitus
tipo 2 se puede controlar por medio de la sensibilidad y especificidad de la hemoglobina
glicada porque mide el nivel de glucosa o azúcar en
sangre durante los último tres meses.
Diseño.
Se realizó una
revisión sistemática cualitativa que consiste en la recopilación de información
no numérica necesaria, que incluyó artículos sobre el tema a investigar. El
proceso de elaboración tuvo varios momentos: la exploración bibliográfica y
documental sobre el tema y la evaluación del contenido de los mismos, buscando
elaborar inferencias a partir de la identificación de sus características en cuanto
a la DM2 y a la hemoglobina glicada (27) (28).
Estrategia de búsqueda
La revisión
bibliográfica es un resumen que detalla varios puntos de vista de diferentes
investigaciones y artículos que nos da una idea sobre cuál es el estado actual
de problemática planteada, el propósito de la revisión es hacer uso de la
crítica y los estudios anteriores de una forma ordenada, precisa y analítica
esta estrategia consta de dos fases:
·
Fase 1: La información se la obtuvo mediante
dos bases de búsqueda la primera el hallazgo de diferentes bases de datos a
nivel mundial y regional como PubMed, springer, ScienceDirect, Elsevier, Google académico, SciELO,
Redalyc y Dialnet además de
información extraída de revistas médicas, endócrinas y revistas de salud
nacional.
·
Fase 2: La segunda fase fue el proceso de
búsqueda implementando las palabras claves como “Hemoglobina Glicada”, “HbA1c”,
“Diabetes” y “Diabetes Mellitus Tipo 2”.
Criterios de búsqueda
·
Criterios de inclusión: Diabetes Mellitus tipo
2, hemoglobina glicada.
·
Criterios de exclusión: Diabetes Mellitus tipo
1, sobrepeso, Diabetes Mellitus gestacional, pre-diabetes.
Extracción de datos:
Para la obtención de datos válidos y relevantes, se basó en la búsqueda de
información en las bases de datos de la diferente meta-buscador, en un periodo
del año 2017 al 2020.
Resultados
Generalmente 1 de cada
11 adultos en el mundo posee DM, el cual, el 90% se estima que tiene DM2. Asia
es una zona de gran relevancia en la epidemia global de DM2 junto con China e
India como los dos principales epicentros (29). La prevalencia más considerable
de la DM2 se identifica entre los aborígenes Pima de
Arizona, los cuales mayoritariamente los adultos han desarrollado diabetes.
En México y en la
mayor parte de los países de América Central y América del Sur y en el Caribe
de lenguaje hispano, se ha informado una incidencia de diabetes de entre 8% y
10%; al tiempo que la prevalencia más baja en las Américas se registra en
Tegucigalpa, Honduras con un 6,1 %.
La predisposición
genética establece en parte la susceptibilidad individual a la DM2, una alimentación
poco saludable o sedentarismo ya que estos son los principales impulsores de
una epidemia (30). La DM2 se controla mediante una buena alimentación,
actividades físicas, también con controles de glucemia; entre otros. Cuando el
valor de hemoglobina glicada se encuentra 5,7% es
considerada como normal, mientras que cuando está a 6,5% se establece que hay
diabetes (31).
Discusión
La diabetes mellitus
es considerada como un principal problema de salud, se presenta como
consecuencia de defectos en la secreción de insulina, de la acción de la
insulina, o de ambos.
En el presente
artículo analizamos porcentajes generales de la prevalencia de pacientes con
Diabetes Mellitus y porcentajes a considerar en una prueba de hemoglobina glicada. Entre los países que prevalecen como principales
epicentros de epidemia global de DM2 se encuentra China e India. A su vez, en
México y en países de América Central y América del Sur se ha reportado una
prevalencia de diabetes con un índice de 8% y 10%; mientras que la prevalencia
más baja es Honduras con un índice del 6,1 %. Para la OMS el índice de
hiperglucemia en ayunas fue del 9,3% en hombres y del 8,1% en mujeres, y los
países con mayor tasa de diabetes mellitus fueron: Guyana, Surinam, Chile y
Argentina (32).
En una prueba de
hemoglobina glicada los resultados menores a el 5,7%
son consideradas en el rango normal, mientras que entre el 5,7% al 6,4% son
signo de prediabetes, y del 6,5% o más, ya es considerada diabetes. Por su
parte, la Asociación Americana de Diabetes plantea que los valores para el
diagnóstico de diabetes mellitus por hemoglobina glucosilada
HbA1c es de 6,5 % o más, y el alto riesgo de esta afección se presenta con
HbA1c de 5,7-6,4 % (33).
Sin embargo (34)
manifiesta en su artículo que la hemoglobina glicosilada
fue clasificada en buen control (≤ 7%), regular control (de 7,1 a 8%) y mal
control (> 8%). De acuerdo con la investigación realizada y los porcentajes
a considerar podemos determinar que la HbA1c con valor de corte ≥ 6,5 % es una
herramienta útil y es suficientemente sensible y específico para identificar a
los sujetos en riesgo de desarrollar diabetes mellitus.
Esta prueba es
recomendada para diagnosticar a personas diabéticas debido a que puede
realizarse en cualquier momento del día, no requiere de ayunas y tiene poca
variabilidad individual.
Conclusión
En base a un estudio
realizado para evaluar la prevalencia de Diabetes Mellitus tipo 2 y la prueba
del HbA1c; parámetro que refleja cómo se ha llevado el control de la diabetes
durante meses anteriores podemos destacar que la diabetes Mellitus tiene alto
índice en países como Argentina, Guyana, Surinam y Chile, en las pruebas de
Hiperglucemia los hombres presentan mayor porcentaje que las mujeres, siendo de
9. 3%
La Asociación
Americana de Diabetes considera que los valores de la hemoglobina glicada es de 6,5 % o más, y de mayor riesgo valores de
5,7-6,4 % Sin embargo Marlene Ayala manifiesta que la hemoglobina glicosilada se clasificada en control (≤ 7%), control regular
(de 7,1 a 8%) y mal control (> 8%).
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©2021
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